物联网软件开发公司 2024 WCLC摘抄抢先看：FLAURA2你用了么？来自拉丁好意思洲的教训
*仅供医学专科东说念主士阅读参考
软件开发III期随即对照FLAURA扣问惊天动地，奥希替尼成为首个且“惟一”有显赫OS获益的EGFR-TKI [1]，同期也成为NCCN和ESMO指南“惟一*”的骄子，是调整EGFR明锐突变（Ex19Del/L858R）阳性晚期NSCLC患者的“惟一*”一线优选调整决议[2-3]。关联词亚组分析提醒，19外显子缺失突变患者的获益要优于L858R突变患者，基线未消失脑部侵略转动患者的获益要优于基线消失脑部侵略转动患者。那么，应该若何改善这些预后并非最好患者的获益？III期随即对照FLAURA2扣问应时而生，所谓大约降服我方的东说念主惟有我方，大约降服奥希替尼的可能也惟有奥希替尼我方。奥希替尼辘集化疗比较奥希替尼单药一线调整EGFR明锐突变阳性晚期NSCLC的中位PFS显赫延迟9个月[4]，况且这很有可能是来自对L858R突变患者和基线消失脑部侵略转动患者PFS获益的弘大栽培，中位PFS在数值上辞别延迟了11个月[4]和11个月[4]，简称“双十一”获益。固然OS尚未老到，但在第二次期平分析时不雅察到很强的显赫获益趋势，HR=0.75（95% CI 0.57-0.97）。
一项纳入5个拉丁好意思洲国度认为38例患者的回顾性扣问[5]，评估了西班牙裔EGFR明锐突变阳性晚期NSCLC患者一线招揽FLAURA2扣问决议调整的有用性和安全性。
患者中位年事62岁，73%的患者为男性，89%的患者无抽烟史，71%的患者基线消失脑部侵略，8%的患者消失软脑膜侵略。 19外显子缺失 突 变患者和L858R突变患者辞别有52.6%和47.4%。大夫采用FLAURA2扣问决议的主要原因包括：消失脑部侵略（19例/50%）、疾病包袱和症状（11例/29%）、L858R突变消失或不对并其他突变（7例/18.4%）。患者的举座ORR达到84.3%，以致有5例患者得到了通盘缓解（CR）的好效用。中位随访9.8个月时，84.2%的患者仍处于缓解景象，＞3级毒性分发生率为52.6%，有1例患者因为消失发烧性中心粒细胞缩短导致圆寂。举座而言，63.2%的患者能耐受FLAURA2扣问调整决议，物联网app开发但也有18.4%的患者毒性比预期严重，与单药调整比较，18.4%的患者会因为调整毒性对生活质料产生负面影响。
举座而言，奥希替尼辘集化疗一线调整拉丁好意思洲地区EGFR明锐突变阳性晚期NSCLC患者的ORR与III期FLAURA2扣问的效用一致。采用FLAURA2扣问调整决议的主要原因与患者预后可能欠安关连，包括消失脑部侵略转动患者、高肿瘤负荷患者、L858R突变阳性患者（尤其同期消失了TP53突变）。鉴于调整毒性的增多，本扣问仍需更长的随访和更多的患者来评估这些影响身分对患者的影响。
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FLAURA2扣问中国队伍的有用性和安全性与各人队伍一致。在中国队伍中共纳入了131例患者，奥希替尼辘集化疗和奥希替尼单药一线调整EGFR明锐突变阳性晚期NSCLC中国患者的中位PFS辞别为33.2个月和22.0个月（BICR评估），中位PFS在数值上延迟了11个月，HR为0.58（95% CI 0.34-1.01）[6]。此外，FLAURA2扣问调整决议已于2024年6月在中国获批允洽症，成为国内首个获批上市的EGFR-TKI辘集调整决议。
图1：各人队伍和中国队伍全分析集扣问者评估的PFS生涯弧线
图2：各人队伍和中国队伍BICR评估的全分析集PFS生涯弧线
巨匠简介
衡伟教训
医学博士，主任大夫，硕士生导师
苏州大学附属第一病院呼吸与危重科
江苏省医学会呼吸病学分会肺癌学组副组长
中国大夫协会呼吸大夫分会肺癌职责委员会委员
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会常务委员
中国医药教育协会肺部肿瘤江苏省COE款式认真东说念主
中国医药教育协会肺部肿瘤专委会患教中心副主任委员
江苏省肿瘤防治定约肺癌巨匠委员会委员
苏州市首批戒烟职责室巨匠
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个位：上期为3,质号,合号最近两周相对走冷，遗漏4次，本期关注合号，参考8。
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参考文件：
[1]Suresh S Ramalingam, et al,. N Engl J Med. 2020 Jan 2;382(1):41-50.
[2]NCCN guideline NSCLC V2024.
[3]ESMO guideline NSCLC. V2023.
[4]Planchard D, Jänne PA, Cheng Y, et al. N Engl J Med. 2023 Nov 23;389(21):1935-1948.
[5]J. Zuluaga, et al. WCLC 2024, EP.12A.36.
[6]Yan Yu, et al. ESMO Asia 2023, 562P
*：2024年9月6日
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