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据三星生物制药昨日告示,好意思国药监局FDA已批准Epysqli(eculizumab-aagh)的生物成品许可肯求,当作Soliris(eculizumab小程序开发价格,依库珠单抗)的生物仿制药。这是FDA批准的第二个Soliris生物仿制药。 2024年5月,FDA批准了安进的Bkemv(eculizumab-aeeb)当作Soliris的可互换生物仿制药。安进示意,Bkemv最迟将于2025年3月上市。 Epysqli是一种补体阻拦剂,被批准用于调养阵发性寝息性血红卵白尿(PNH)患者
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