慢性期慢性粒细胞白血病（CML-CP）刻下是不错颐养的。在刻下批准的酪氨酸激酶欺压剂(TKI)中联系我们，普纳替尼和asciminib因其针对BCR::ABL1-T315I的活性而脱颖而出。但是，与尼洛替尼相同，这两种药物也与突发动脉禁闭事件（AOE）的养息筹办。
两项使用普纳替尼的临床进修（PACE和OPTIC）的最新效果，要点爱护CML-CP患者，PACE和OPTIC进修等永别有63%和18%的患者以及34%和4%的患者。发生严重养息引起的不良事件和严重动脉禁闭事件（AOE）；但是，在OPTIC进修患者中，接收较低剂量（15mg/d）普纳替尼的94名患者中，只消3名（3.2%）在第1年至第3年之间出现AOE，况兼3年总生涯率与起初患者相似分拨给45或30mg/d的剂量水平。
小程序开发孟加拉珠峰 普纳替尼
酌量期间
纳入法度为患有CP-CML的成东谈主（年事≥18岁），对≥2种既往TKI耐药或不耐受或具有T315I突变。具有AOE危境要素的患者也适当经验，前提是在入组时统一症得到适度。通过及时定量团聚酶链式反映，BCR-ABL1转录水平必须在外洋边界内测量>1%(BCR-ABL1IS)。
该酌量包括来自19个国度（包括北好意思、欧洲、拉丁好意思洲和亚太地区）的患者。患者以1:1:1的比例立时辰拨接收逐日一次ponatinib45mg（45mg组）、30mg（30mg组）或15mg（15mg组）肇端剂量。立时辰组按年事（≥60岁vs<60岁）、高血压病史、糖尿病和/或高脂血症（是/否）进行分层。当BCR-ABL1IS达到≤1%时，45mg和30mg组的患者需要将剂量减少至15mg每天一次。15mg组的患者莫得出现基于反映的剂量变化。
主要颠倒为12个月时BCR-ABL1IS≤1%。次要疗效颠倒包括分子、细胞遗传学和血液学反映率以及生涯效果。安全性评估包括AEs的发生情况，包括AOEs、严重AEs，以及因AEs而停药、减量、中断用药的发生情况。
酌量效果
患者特征数据截止日历为2020年5月31日，总东谈主口随访期间的中位数（边界）为32个月（1-57个月）。从2015年8月到2019年5月，283名患者被立时辰拨，其中282东谈主接收至少1剂酌量药物（安全东谈主群）。其中134东谈主（47.5%）仍在接收养息，并被纳入本酌量的分析。隔绝养息的最常留情因是枯竭疗效（18.8%；283例中有53例）。蹙迫的是，77.4%的患者处于低剂量组。统共患者均可评估缓解情况。
疗效12个月时，45mg、30mg和15mg组的BCR-ABL1IS≤1%率(98.3%CI)永别为44.1%(31.7-57.0)、29.0%(18.4-41.6)和23.1%(13.4-13.4%)（图A）。45mg组达到预设的统计颠倒（P<0.017）。
45mg、30mg和15mg组的中位缓解期间（边界）永别为6.0（2.9-18.0）、3.0（2.9-15.3）和6.0（2.9-31.9）个月。统共组（6、12和24个月）的积蓄反映均跟着期间的推移而加多，其中45mg组的加多最快（图B）。
逐日一次普纳替尼的反映
在45mg、30mg和15mg组中，无基线突变的患者的缓解率永别为46.0%、37.9%和28.3%。在45、30和15mg组中，总体主要分子缓解率永别为34.4%、24.7%和23.1%；总体主要细胞遗传学缓解（MCyR）率永别为50.5%、33.3%和43.8%。
疾病确认和生涯情况酌量期间，三组永别有11%-12%和1%-3%的患者确以为加快期CML和急性期CML。45mg和30mg组的中位PFS未达到（NR），15mg组的中位PFS为45.6个月（图A）；三组的臆度24个月PFS率永别为80%、76%和78%。统共组的中位OS均为NR（图B）；臆度的24个月OS率均跨越90%。
生涯分析 PFS（A）与OS（B）
安全性和耐受性统共组中最常见的非血液学TEAE是动脉高血压（28%）、头痛（18%）和脂肪酶升高（17%）；大深广为1级或2级。
最常见的血液学TEAE是血小板减少症(40%)、中性粒细胞减少症(26%)和贫血(19%)。4例物化与AE筹办（45mg组中有2例基线时有心血管危境要素的患者倏得物化，15mg组有2例死于肺炎）。
剂量的动态变化45mg组的总体中位（边界）剂量强度（mg/天）为27.7（10.5-45.0），30mg组为23.0（5.1-30.0），15mg组为14.7（6.0-15.0）。
45mg、30mg和15mg组等永别有75例（79.8%）、58例（61.7%）和33例（35.1%）患者进行了剂量减少。
45mg组的中位（边界）减量期间最短，为3.4（0.1-41.9）个月，而30mg和15mg组永别为7.1（0.1-40.5）个月和11.4（0.2-46.6）个月。
酌量论断
在莫得T315I突变的患者和耐药性较低的患者中，物联网app开发肇端剂量为30 mg和15 mg的患者也赢得了益处，这标明分子特质可能有助于进一步完善适合风险的养息政策。尽管存在诸如绽放标签缱绻和一些亚组分析由于样本量小而在统计学上莫得论断性效果等铁心，但OPTIC进修的效果撑执一种新的普纳替尼养息决策，其肇端剂量为45 mg，在达到≤1%时降至15 mgBCR-ABL1IS，该期间最大限制地进步了反映性，同期最大限制地缩短了毒性，为探索其他BCR-ABL1 TK i的反映性剂量颐养政策提供了依据。
普纳替尼在国内上市了吗？能医保报销吗？
中国上市：2023年5月份已在国内递交上市肯求，2023年4 月 11 日，CDE 官网清楚，武田/大冢的第三代 BCR-ABL 欺压剂普纳替尼（Ponatinib、泊那替尼）在国内申诉上市，拟纳入优先审评。
这是继亚盛/信达的奥雷巴替尼之后，国内第 2 款申诉的三代 BCR-ABL 欺压剂。
该药用于既往耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）、T315I 阳性 CML 或 T315I 阳性费城染色体阳性 ALL。
医保报销：国内未上市，未纳入医保，不成医保报销！
普纳替尼仿制药价钱：2000-4500元/瓶
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